医药流通ERP 经营范围管控

Overview

本技能固化医药流通企业（医药批发、零售连锁、第三方物流）ERP 中经营范围管控的核心规则。经营范围管控的本质是：资质约束下的品种流通合法性校验——任何一笔采购、销售、收货、存储动作，都必须保证「企业资质 ∩ 交易对手资质 ∩ 商品资质 ∩ 仓库资质」成立，否则拦截。

经营范围不是单一维度，而是按流通角色分三类维护：

厂家经营范围：以「剂型」描述（针剂、粉剂、片剂、胶囊剂等），源于生产许可证。
商业经营范围：以「药品/器械大类」描述（中成药、化学药、抗生素、生物制品、医疗器械等），源于药品/医疗器械经营许可证。
零售经营范围：以「处方药/非处方药分级」描述（甲类OTC、乙类OTC、处方药等），源于零售药店许可。

任何经营范围相关设计，第一步必须确认当前主体是哪一类，再套用对应规则。详细的数据模型与主体映射见 references/business_scope_model.md；校验规则与流程矩阵见 references/validation_rules.md。

1. 经营范围基础分类与主体映射

经营范围管控的底层是「分类 + 主体」两个维度，必须先理清再动手。

1.1 三大基础分类（必分，不可混用）

| 分类 | 描述口径 | 典型取值 | 资质来源 | |------|----------|----------|----------| | 厂家 | 剂型 | 针剂、粉剂、片剂、胶囊剂、溶液剂 | 药品生产许可证 / 医疗器械注册证 | | 商业 | 药品/器械大类 | 中成药、化学药、抗生素、生物制品、蛋白同化制剂、医疗器械 | 药品/医疗器械经营许可证 | | 零售 | 处方/OTC分级 | 甲类OTC、乙类OTC、处方药、中药饮片 | 药品经营许可证（零售） |

关键认知：厂家经营范围与商业流通经营范围完全不是一个体系。厂家的「针剂」不能等同于商业的「化学药」——前者是生产剂型，后者是经营大类。设计校验时必须分别取数、分别匹配，禁止用商业大类去校验厂家资质，反之亦然。

1.2 主体 → 经营范围类型映射

| 主体 | 角色归属 | 用哪类经营范围 | 说明 | |------|----------|----------------|------| | 企业自身（流通企业） | 商业 | 商业 | 核心交集基准 | | 厂家 | 供应商的一种 | 厂家（生产端）+ 商业（作为供应商时） | 见 2.1.1 / 2.1.2 | | 供应商（商业/批发） | 供应商 | 商业 | 中成药、化学药等 | | 客户（商业/医疗） | 客户 | 商业 | 中成药、化学药等 | | 零售药店 | 客户的一种（特殊） | 零售 | 甲类、乙类等 OTC 分级 |

零售药店虽在业务上归类为「客户」，但其经营范围口径是零售类，与商业客户不可共用同一套校验，必须单独分支处理。

2. 经营范围管控设计

2.1 上游管控（采购 / 收货准入）

上游校验目标：确保企业能合法采购并入库该商品。取 企业自身 ∩ 供应商 ∩ 商品 三者经营范围的交集，交集为空则拦截。

2.1.1 上游是厂家（生产端直采） 必须校验商品的厂家经营范围（剂型口径）。即：该商品的生产剂型必须落在厂家的生产许可剂型内，且企业自身商业经营范围（大类）包含该商品。两路并行校验。
2.1.2 厂家作为供应商供货 先按供应商逻辑校验商品的商业经营范围（厂家在此角色下视同商业供应商，用大类口径），再与企业自身经营范围取交集。此时不再用剂型口径校验厂家，而是用商业大类口径。

2.1.1 与 2.1.2 的区别在于：直采看「厂家能不能生产（剂型）」，供货看「作为供应商能不能经营（大类）」。同一厂家在不同业务场景下走不同分支。

2.2 下游管控（销售 / 出货准入）

下游校验目标：确保企业能合法销售给该客户。取 企业自身 ∩ 客户 ∩ 商品 三者经营范围的交集，交集为空则拦截。

客户为商业/医疗机构：用商业经营范围取交集。
客户为零售药店：切换为零售经营范围分支（甲类/乙类/处方药分级），与商品零售属性取交集。

2.3 商品经营范围（核心数据，必须区分三类）

商品是经营范围管控的锚点，其经营范围必须同时区分厂家 / 商业 / 零售三种类型分别维护：

每个商品必须明确一个或一类经营范围（如「化学药-注射剂」或归到「化学药」大类）。
厂家类：填写该商品对应的生产剂型。
商业类：填写该商品对应的经营大类。
零售类：填写该商品的 OTC 分级 / 是否处方药。
必须结合企业当地药监的管控要求落地（不同省份对特殊药品、冷链、蛋白同化制剂等可能有额外限制，需作为本地化规则叠加到交集校验上）。

2.4 仓库经营范围（存储条件准入）

仓库是经营范围的第四维约束，控制「能不能存」：

仓库通过设置经营范围，限定该仓库可存放的品种集合。
在收货（入库）环节进行校验：待入库品种的经营范围必须满足目标仓库的经营范围，否则拒绝入库。
本质是确保被存放品种满足仓库的存储条件（温区、剂型、特殊管理要求等），是质量合规的最后一道闸。

3. 经营范围基础维护规范

3.1 基础数据必分三大类 + 层级管理

经营范围基础维护必须分厂家 / 商业 / 零售三大类，每类独立维护各自的经营范围字典。
必须进行层级管理：上级分类下挂下级，形成树形结构。
器械强制层级：医疗器械又分为 3 大类（通常对应 I 类 / II 类 / III 类，并向下细分），必须建立完整的层级父子关系，否则无法精确匹配与统计。层级结构的示例见 references/business_scope_model.md。

3.2 各主体按分类分别维护

企业自身、厂家（供应商的一种）、供应商、客户、零售药店（客户的一种）均根据所属分类进行分别维护，不可混用一套字典。
维护时绑定主体的「分类标签」，校验时按标签路由到对应经营范围集合。

3.3 仓库按商业经营范围维护

仓库经营范围统一按商业经营范围口径维护（仓库是流通存储节点，不涉及生产剂型与零售OTC分级）。
维护后参与 2.4 的收货入库校验。

4. 落地校验清单（实施/审计时用）

设计或审查经营范围模块时，逐项确认：

经营范围字典是否已分 厂家 / 商业 / 零售 三类，且各自独立？
医疗器械是否建立了 I/II/III 类 + 子级 的层级关系？
每一个商品是否都维护了厂家 + 商业 + 零售 三套经营范围，且至少明确到「一类」？
上游校验是否区分了 厂家直采（剂型） 与 厂家供货（大类） 两条分支？
下游校验对 零售药店 是否单独走了零售（OTC分级）分支？
是否叠加了企业当地药监的特殊管控要求？
仓库是否在收货环节校验了经营范围与存储条件？
各主体（企业自身/厂家/供应商/客户/零售药店）是否按分类分别维护了经营范围？

Resources

references/

business_scope_model.md — 经营范围完整数据模型：三大类字典结构、医疗器械层级示例、主体分类标签与映射关系。
validation_rules.md — 校验规则矩阵：上游（厂家直采/厂家供货）、下游（商业/零售药店）、商品、仓库的校验口径、交集逻辑与拦截条件。

scripts/

本技能为纯领域知识，无需脚本。如后续需要，可补充经营范围交集计算的校验脚本。

assets/

本技能无需素材文件。